现代医药面临的问题有哪些
现代社会,世界的经济飞速发展,我国企业之间依赖感加强,客户的需求也越来越个性化,企业改变竞争加大,进行供应链的管理。从20世纪末至今,我国的供应链管理在许多企业得到了应用。众多的企业开始寻找其他解决办法去优化产品的供应链体系。前我国的医药行业供应链虽然在管理技术、流通环节等方面取得了一定进步但是供应链的现状依然不容乐观。随着经济全球化的程度不断加深,许多外资注入我国,我国的医药企业面临巨大的国际竞争压力,很多大规模的医药企业开始与外资合作,跨国医药物流企业逐渐发展起来。
我国医疗企业供应链中存在运营效率较低,市场规模较小、数量众多、集中、集聚率低等问题,而且供应链企业之间的信息、资金、交流不畅,使得药品供应链在长期以来都存在混乱现象,从计划与采购、入库与保管、药房药品领用及发药以及患者用药后的不良反应的处理等各个方面,药品供应管理都有着很多的缺陷。
药品供应链现状分析
1,医药流通的渠道混乱,不易监管
我国的医药流通渠道主要涉及到医药产品生产厂家、批发商、零售商、患者等几个方面,表面看起来只有几个参与单位,但是,却可以变幻出几种不同的药品供应链模式。如医药生产商-批发商-零售商-患者。再如医药生产商-零售商-患者。有些会省去部分环节。这些不同的渠道,给监管部门增加了监管难度,同时对于患者自身的使用方便也产生了一定的障碍。
2,供应链涉及面多 目前的医药供应链里,从原料供应商、药品生产商到批发商,然后是零售商,最终到达医院或者药店。一方面造成了价格的不统一,另一方面在产品供应、质量保证等方面也存在隐患。3,医药供应链成本高
从药品原料进入生产车间到制成药品,这中间的费用成本很低,但是药品在到达患者手中过程中的流通费用可以占到总成本的一大部分。虽然医药生产企业及各级批发商、零售商表面看起来没有受到什么损失,但是从隐性意义上说,患者对于高药价所产生的抵触抗拒情绪间接的影响到了药品生产企业及各级流通企业的利益。
目前的医药供应链中存在的问题
1,库存问题 医药供应采购模式中,各级批发商零售商都是根据自己的市场了解状况决定自己的库存,没有形成一个有序高效的库存模式。并且相互之间由于缺乏有效的信息共享,很难实现一个药品资源的有效配置。
2,风险问题
由于涉及了很多的批发商、零售商,各家在运输条件、贮藏设备等方面存在差异,因而,在保证同样的产品出厂后仍然保持相同的品质方面有难度。而药品作为关于患者性命的特殊商品,对于质量的要求是很高的。因为监管难度的增加使得药品在到达患者手中之前的风险系数一再提高。
3,采购成本问题
在多级批发商、零星分布的药店及医院药房里,由于“各自为政”,相互之间信息不共享等原因,加之在药品采购过程中,生产商、供应商需要进行必须的谈判、手续落实等情况,都使得药品物流成本增加了,进而影响到采购成本。
4,医患问题
药品作为特殊的消费品,在涉及到经济利益时,往往会有不法行为发生。医生作为专业的技术知识掌握者,可以利用这种优势来谋取自身利益的最大化,因而在给患者开药中,经常出现滥用抗生素、使用昂贵的替代药品等现象,给患者造成肉体上的痛苦不说,还会造成经济上的损失。
医药供应链发展趋势 在国内医药改革的大背景下,未来医药商业公司可能就是配送公司+信息公司+融资公司,在新的政策和市场环境下,物流定位越清晰明确,战略落地才能更为快速有力。
1. 物流集中度、专业化进一步提升 由于“两票制”实施后药品生产企业需要直接面对省级甚至地市级商业公司,管理难度随之加大,因此生产企业更愿意选择与有实力的集团型商业公司合作,导致诸多中小型医药企业退出市场或加入集团性商业企业,由此行业集中度将会大幅提升,从而推动供应链高效协同,争取更多的市场份额。随着“两票制”推进,流通企业要主动为上游生产企业提供更好的服务与便利,推动供应链高效协同。 2. 物流网络运营 国家医药政策、市场环境对医药物流提出了更多的要求,如销售规模扩张对库容的挑战;全国各地药监部门对医药仓储配送质量提出更高的要求;药品零差率、上下游终端将进一步压缩医药流通企业利润,迫使企业要进一步提高资金使用效率;越来越多的外围竞争者涌入医药商业,在保障医药供应的基础上对药品配送效率提出更高的要求等。随着市场及政策的变化,物流网络扁平化及多仓一体化是大势所趋。
3. 医药公司职能转型 从关系维护、渠道拓展、政策争取、垫资、收款、物流配送,逐步向营销服务、药事管理、健康服务、物流专业配送等转型,以客户为中心的服务意识、理念将逐步加强,行业整体服务水平将得到明显提升。对于相对封闭、保守的医药流通行业,虽然医药物流有其特殊性和专业性,但是随着社会物流能力的逐步提升,医药企业需要以更加开放、共享、包容的心态积极融入到大的社会专业物流体系里去,利用社会化资源、合资等方式,只有这样才能降低物流成本,提高物流服务能力。如顺丰通过收购四川一家具有GSP资质的企业,在四川、广东建设现代医药物流中心,力图进入医药物流行业。
4.物流自动化和现代化水平提升 目前除了几家大型医药商业企业物流网络、规模、能力、信息化水平较好外,行业整体物流现状与能力不容乐观,普遍存在对物流的核心竞争力认识不足,重视度不够的情况。伴随着去中心化、互联网体验经济的冲击,物流信息技术,特别是移动互联网、大数据、云计算等技术应用水平将大幅度提升,行业发展将充分依赖信息化技术实现物流全程可视化、可控、可管理和可追溯。
日前,由中国生物工程学会和GE医疗中国联合举办、上海市生物工程学会协办的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”在上海召开。中国科学院院士、上海市科协主席、上海中医药大学校长陈凯先在主题演讲中分析了国际、国内新药研发和产业发展的现状与趋势,并提出了药物创新的策略和方法思考。
全球医药行业九大发展趋势
新药创制是精准医疗非常重要的组成部分之一。目前,在全球医药行业中,化学药市场份额居首,但生物药正以非常快的速度在增长。2013年全球最畅销的药物前5名中有3个生物药;前10名中有5个生物药。
尽管全球医药行业面临着药物开发风险增加、“研发成本持续攀升,投入产出比例持续降低”、“大量专利药到期,品牌产业模式下滑”等问题,但未来行业的发展将遵循以下九大发展趋势:
第一,FDA加快审批程序;第二,企业合并愈演愈烈;第三,企业与研究机构加强合作;第四,技术融合刺激医药产业发展;第五,生命科学研究成果引领产业发展;第六,研究向治疗新机制转变;第七,个性化医学技术市场增长快速;第八,加强“老药新用”研究;第九,关注固定剂量复方制剂研发。
我国医药产业发展面临的七大问题
据陈凯先院士介绍,我国医药产业发展总体态势良好,产业规模持续快速增长、技术创新成果显著、企业实力显著增强、国际化水平也有了提升。2010年,我国医药产业总产值1.57万亿,10年间复合增长率21.9%;2014年总产值实现了2.45亿。
然而,需要重视的是,我国医药产业的发展也面临着很多问题,陈院士总结了以下七点:1)科技创新和成果转化能力薄弱,药物研发仍以仿制为主,原始创新力不足;2)产业结构亟待升级;3) 产业集中度低、低水平重复现象突出,缺乏具有国际影响力的企业;4)药物质量安全保障水平亟待提高;5)国际制药巨头加紧抢占国内市场;6)产学研联盟虚化,有利于创新的机制和环境需进一步营造;7)政策法规不够健全,管理能力需加强。
创新药物的研究和开发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成。我国生物医药产业的发展遵循了“三步走”的战略(如上图),目标是希望实现两个历史性的转变,即“从仿制为主走向创新为主,从制药大国走向医药强国”。
医药创新的挑战与发展策略
很多疾病都是由复杂的因素造成的,并不是简单的“One Drug for One Target for One Disease”。当前,药物研究面临着三项突出的挑战,即如何借助生命科学以及生物技术的发展尽快发现新靶点和新先导结构、如何应对复杂疾病的作用网络、如何更好的实现成药性的早期评价与预测。针对这些挑战,陈凯先院士提出了九项促进医药创新的发展策略:
第一,国家要依据国情,制定全面推进的创新策略,提倡新药研发的多种模式,制定支持医药产业发展的法规政策;
第二,关注转化医学和新药研究模式的转变,这种其中涉及2个核心问题:1)单基因/单靶点药物研究理念不能诠释多基因的复杂病症,2)基础研究与临床研究脱节,不能凸显疾病治疗反应和预后的评估和预测;
第三,关注基于系统生物医学、网络药理学和临床需要的新药研究:通过系统生物学的研究方法进行网络药理学分享,能够在分子的水平上更好的理解细胞以及器官的行为,加速药物靶点的确认和新的生物标志物的发现;
第四,关注个性化治疗与精准医学:根据个体携带的遗传信息,为个体“量身定做”个性化预防、诊断、治疗的防范;
第五,重视生物标志物的作用,包括更好地确定药物靶标、更好的阐明药物作用机制、提高药物筛选的成功率、缩短药物研究从实验到临床应用阶段的时间等;
第六,采用模型化和模拟化的方法和策略;第七,以天然产物和中药为基础开展新药研究;第八, 瞄准国际前沿,加强原始创新,注重大数据、表观遗传学等的应用;第九,突出需求导向,解决重大问题,如抗耐药菌药物的研发。
报告的最后,陈凯先院士说:“上世纪90年代起,我国创新药物研究经过坚持不懈的努力,在创新体系、人才队伍、科技积累、资金投入等方面都已取得了长足的进步,为跨越发展创造了条件。当前,“十三五”计划即将开始,我国创新药物研究和医药产业发展正面临着难得的历史机遇。我们要抓住机遇,迎接挑战,实现新的发展目标。”
医药行业现状存在问题及发展趋势的分析
医药行业概要
一、我国医药产业的发展现状
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。
改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。
二、我国医药产业在国民经济中的地位
自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
三、药品质量管理的三个重要标准
质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺,必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础,基础性工作如果做不好,就很难保证药品质量,也就难以达到方便顾客,保证人民用药安全有效的根本目的。
1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节,只是接受总部的配送,按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时,应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件,以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全,才可签订合同,实施采购行为。从资质审查上把好关,不能完全提供以上资料的单位一般资信较差,门店不应与这样的单位发生业务。
验收药品时,须逐批对照实货进行外观性状检查,对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查,发现外观异常者,不能验收入店。
2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域,在流通环节最重要的工作就是养护,若不注意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4~6℃,若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变,造成药品失去治疗作用,成为不合格品;部分药品需要遮光密闭保存;有些需要常温状态下保存,温度过高就会发生危险,高浓度的双氧水溶液在强光照射下,会发生快速分解,造成爆炸。因此,做好药品养护,不只是能够避免不合格药品出现,也是保证营业安全的实际需要。
要做好定期养护工作,质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数,严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列,店内相对湿度应保持在45%~75%之间,过高过低都要采取措施。若温度过高,一些栓剂就容易溶化,温度过低,一些液体就可能冻结或破裂;湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解;湿度过低,过于干燥,药品包装如铝塑包装就容易干裂起边,铝塑与pvc板之间就会出现分离,片剂和胶囊就会直接暴露在空气中,容易受污染变质。因此养护工作必须做好,否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品,对患者造成伤害,也必然影响门店的信誉,带来商誉和经济的双重损失。
3.分类陈列、售后服务标准。药品陈列除了要美观、便利,还要符合质量管理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈列。首先,药品非药品要分开,非药品一般包括:食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等。药品中中药饮片应单独装斗,其他药品(处方药和非处方药)再行分类。处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。外用药又分为易串味和非易串味分开陈列。而危险品(受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。如:硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等)不能陈列,只能展示其空包装。
处方药应该凭处方销售,药师必须对处方进行审核,遇有配伍禁忌和处方量不符合要求的情况应拒绝调配,必要时要由原处方医生更改并签名或重新开方后才可销售。销售药品时,营业员应对顾客做好用药指导,交待注意事项,使顾客合理使用药品。
我国医药产业发展面临的七大问题
据陈凯先院士介绍,我国医药产业发展总体态势良好,产业规模持续快速增长、技术创新成果显著、企业实力显著增强、国际化水平也有了提升。2010年,我国医药产业总产值1.57万亿,10年间复合增长率21.9%;2014年总产值实现了2.45亿。
然而,需要重视的是,我国医药产业的发展也面临着很多问题,陈院士总结了以下七点:1)科技创新和成果转化能力薄弱,药物研发仍以仿制为主,原始创新力不足;2)产业结构亟待升级;3) 产业集中度低、低水平重复现象突出,缺乏具有国际影响力的企业;4)药物质量安全保障水平亟待提高;5)国际制药巨头加紧抢占国内市场;6)产学研联盟虚化,有利于创新的机制和环境需进一步营造;7)政策法规不够健全,管理能力需加强。
创新药物的研究和开发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成。我国生物医药产业的发展遵循了“三步走”的战略(如上图),目标是希望实现两个历史性的转变,即“从仿制为主走向创新为主,从制药大国走向医药强国”。
医药创新的挑战与发展策略
很多疾病都是由复杂的因素造成的,并不是简单的“One Drug for One Target for One Disease”。当前,药物研究面临着三项突出的挑战,即如何借助生命科学以及生物技术的发展尽快发现新靶点和新先导结构、如何应对复杂疾病的作用网络、如何更好的实现成药性的早期评价与预测。针对这些挑战,陈凯先院士提出了九项促进医药创新的发展策略:
第一,国家要依据国情,制定全面推进的创新策略,提倡新药研发的多种模式,制定支持医药产业发展的法规政策;
第二,关注转化医学和新药研究模式的转变,这种其中涉及2个核心问题:1)单基因/单靶点药物研究理念不能诠释多基因的复杂病症,2)基础研究与临床研究脱节,不能凸显疾病治疗反应和预后的评估和预测;
第三,关注基于系统生物医学、网络药理学和临床需要的新药研究:通过系统生物学的研究方法进行网络药理学分享,能够在分子的水平上更好的理解细胞以及器官的行为,加速药物靶点的确认和新的生物标志物的发现;
第四,关注个性化治疗与精准医学:根据个体携带的遗传信息,为个体“量身定做”个性化预防、诊断、治疗的防范;
第五,重视生物标志物的作用,包括更好地确定药物靶标、更好的阐明药物作用机制、提高药物筛选的成功率、缩短药物研究从实验到临床应用阶段的时间等;
第六,采用模型化和模拟化的方法和策略;第七,以天然产物和中药为基础开展新药研究;第八, 瞄准国际前沿,加强原始创新,注重大数据、表观遗传学等的应用;第九,突出需求导向,解决重大问题,如抗耐药菌药物的研发。
报告的最后,陈凯先院士说:“上世纪90年代起,我国创新药物研究经过坚持不懈的努力,在创新体系、人才队伍、科技积累、资金投入等方面都已取得了长足的进步,为跨越发展创造了条件。当前,“十三五”计划即将开始,我国创新药物研究和医药产业发展正面临着难得的历史机遇。我们要抓住机遇,迎接挑战,实现新的发展目标。”
代医学之恙有三:严重低估并破坏甚至摧毁着人体的自愈自治自洽能力;严重忽略了胃肠道菌群的健康保护功能;没有正确地宣介人体健康运行原理的主张!
医学,其原初的出发点和最后的宗旨就是为了保障人体健康,分别从身体和心理两个角度为人类的健康护航,是谓之【身心医学】。中医的历史已经长达上千年,西医的历史也已有数百年,两者交相辉映,为古今中外民众的身体健康带来了很多重要的贡献,这是不可磨灭的功劳!直至到目前为止,中医和西医两个兄弟也还在努力地并驾齐驱,使足马力,通力而为,在两条铁轨上推动着现代医学的远航。非常感谢在这个框架下运行的医疗卫生体系,以及大量辛辛苦苦为民众健康服务的医生护士等医务工作人员,为我们这个社会的民众健康保障呕心沥血,虽然偶尔会遇到一些误解,但是治病救人的精神却仍然一如红旗飘扬在八级浮屠空间!
与时俱进,敢于创新,剖析过去,勇探未来,是我们所处的这个时代的最强音。没有回顾,没有反思,我们就失去了分析和总结的机会;同样地,如果在一个现有体系运行得太久,也会无意中被眼前的迷雾吞没。我们主张【学术独立,思想自由】,从而能够给我们以进行另类分析和思考的机会。这是科技工作者的安身立命之本,断然不可以固守在传统医学体系的运行模式下,PK医学新理念和新思潮的降临。莫谓浮云遮望眼,风物长宜放眼量。虽然可以置身于现有的医学理论体系的空间,然而,不妨可以置身度外,试图从另外的角度和空间反思这么一个严肃的医学问题:当今世界,慢病发病率持续走高,例如我国的高血压患者2.66亿、心血管疾病患者每十秒钟就有一个人离世,而我们医疗界对于肿瘤、肥胖、糖尿病、心脑血管疾病等慢病却依然没有良好的救治方案出台,甚至往往嘱咐患者需要终生服药,这样的逻辑是正确的吗?人体健康运行的原理是这样的吗?我们目前的医学救治方案还有合理改进的空间吗?往后看,到了一百年甚至一千年后,这个地球的人类疾病防控措施依然是目前临床救治方案的延续吗?貌似不应该是这样的。
根据我们的研究工作和合理分析来看,人体健康运行应该是完全可以做到的,尤其是在【上工治心病】和【上工治未病】的框架下,哪里还会需要存在让患者终生服药的道理呢?
为此,我们初步梳理了现代医学之恙有三:
(1)严重低估并破坏甚至摧毁着人体的自愈自治自洽能力;
(2)严重忽略了胃肠道菌群的健康保护功能;
(3)没有正确地宣介人体健康运行原理的主张!以下逐一论述之。
一、严重低估并破坏甚至摧毁着人体的自愈自治自洽能力。
我们知道,人体从一个受精卵历经胎儿、婴幼儿、青少年、中老年的发育过程中,从摇篮到坟墓,所有的生理过程都已经被近乎完美地写入到了人类基因组中的30亿DNA碱基对的序列中了。一旦精卵结合,生命过程开启,人体就会从各个方面、从各个角度打理好自己的健康维护方式了,完全可以做到【自我管理、自主运行、自动调整、自洽健康】的运行方式。所有的基因和蛋白质以及microRNA等人体内的必要之物,都是为了让人体健康运行而存在的,绝非是为了让人生病而存在的,所以,那些动辄从基因和蛋白角度找茬、而不是从患者的饮食习惯和生活方式角度找出疾病根源的研究,就很容易犯了【形而上学】的错误,往往【只见树木,不见森林】,只看到这个基因那个蛋白与疾病的相关性,却根本没有看到正是由于生活方式和饮食习惯才是导致疾病从而引发这些基因和蛋白突变的元凶啊!换言之,并非是由于基因和蛋白有错误而导致了疾病,而是由于不良生活方式和饮食习惯例如吸烟酗酒等而导致疾病,同时基因和蛋白只是被动地出现了一些变化而已!
此方面我们有一系列博文在讨论,例如高血压的成因、肥胖和糖尿病不具备遗传性等问题。这些观点和目前的主流的甚至是正宗的医学观点大多数不符合,所以在推介宣讲起来,每每被人误解,颇有一番唐僧取经之感;因此,我们应该清醒,应该努力去看清这样一个事实:人体具有强大的健康自愈能力,而目前大量给予人体用药,所带来的巨大的毒副作用会逐级破坏乃至摧毁人体健康防护体系的【三重门】,最终累及肝肾毒性,直至表现为多脏器功能衰竭【MODS】,在往往在生命的最后百天花费巨额的医疗费用例如百万,却仍然不能够挽留患者止步于驾鹤西天!