质量体系知识
1.质量体系都包括些什么
实验室应建立、健全质量体系,应将其政策、制度、计划、管理程序、所从事行业规范等制定成文件,构成质量体系文件,该体系文件应符合计量认证的相关规定。
质量体系文件包括内部制订文件和外来文件。内部制订文件应至少包括:质量手册、程序文件、作业指导书、主要仪器设备操作规程、质量计划、各种相关记录、委托相关业务受理程序、外部抱怨处理程序、生产安全保障制度、检验人员守则、服务公约等。外来文件应至少包括:所有开展你所从事行业工作的依据标准、检测/校准方法、委托业务机构有关管理政策、法律法规等文件。
2.简述质量管理体系的基础
质量管理体系文件本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据。
无论进行外部还是内部的质量体系审核活动,在评价质量管理体系是否符合所选体系的要求、是否有效、是否适宜时,都要把体系文件作为基本依据。 1.质量体系文件是企业“通向质量的交通路线图)。
2.质量体系文件给出了“最好的、最实际”的达到质量目标的方法。 3.界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体。
4.质量体系文件是企业内部的“法规”,通过认真的执行达到预期的目的。 5.质量体系文件是审核的依据,具有证明质量过程已经被确定、程序已被认可并已开始实施、程序处于持续改进和控制之中的作用。
6.质量体系文件是企业质量改进的保障。企业日常的质量管理工作可以对照文件所确定的实施工作和评价业绩展开,并增强了改进效果的测量结果的可比性和可信度。
7.质量体系文件的建立实现了管理程序的文件化,尤其是当把质量改进成果纳入文件时,标准化的程序可使管理成果得到有效的巩固。 8.质量体系文件即为培训员工的教材。
3.质量体系指什么
以我做质量10年的基础来给你回答这个问题:
1、通俗的讲质量体系就是我们做好产品质量或服务质量的作业指导书,就好像车间操作工需要按作业指导书去生产一样,管理岗位也需要按照作业指导书去做。例如变更这个作业,如果管理人员不按作业指导书去做,那么这个变更完成后,就会产生很多的遗留问题,比如没有对老库存进行处理,又比如没有改工艺文件,过几天换了操作工仍按原工艺文件在生产,那么后果可想而知,会直接影响到产品质量。
2、而作业指导书的要求从哪里来,就是我们现在一般公司在依据的ISO9001标准,或汽车行业的TS16949标准,标准里面会有很多要求,然后每个公司将这些要求转换成自己公司的作业指导书。(其实作业指导书也是通俗的讲了,一般公司会转换为四层文件:一层文件质量手册,二层程序文件,三层分技术类作业指导书和管理类作业指导书,四层记录表。)
人事招聘时要求懂质量体系,就是要求懂ISO9001标准里面的要求(或其它质量标准,有些特殊行业标准是不一样的)里面的要求,以及如何去实施。
当然质量管理在公司整个管理里面只是其中一个部分,其它还有财务管理,安全管理,环境管理,计划管理等等,总的感觉越深入学问越大。
4.质量管理体系有哪些
你是指的质量管理体系的四个核心标准吧:
一、ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
本标准包含三个方面的内容,即八项质量管理原则、质量管理体系基础、术语和定义。 本标准提出的八项质量管理原则,是在总结质量管理经验的基础上,明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的准则,也是2005年版ISO9000族标准的理论基础。 本标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。 本标准给出了有关质量术语共84个词条,分成10个部分。在附录中以"概念图"方式来描述相关术语之间的关系。 二、ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 本标准规定了质量管理体系要求,其基本目的是供组织需要证实其具有稳定地提供顾客需求和适用的法律法规要求的产品的能力时应用。 本标准是通用的,适用于各行各业、各种类型产品。为适应不同类型组织的需要,在一定条件下,允许删减某些要求。 本标准采用以"过程方法"为基础的质量管理体系模式结构,取代了1994年版中的20个要素。标准共分8章。标准的名称中不用"质量保证"一词。这反映了标准规定的质量管理体系要求,包含了产品质量保证和顾客满意两层含义。 标准可作为组织内部和外部(第二方或第三方)进行质量管理体系评价的依据。 三、ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》 本标准旨在帮助组织用有效和高效的方式建立、实施和改进质量管理体系,并提高其有效性和效率,满足顾客和其他相关方的需求和期望,同时,持续改进组织的整体业绩,使组织获得成功。 在ISO9001:2008发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了掼。与ISO9001相比,ISO关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 四、ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》 本标准规定了对质量管理体系和环境管理体系进行审核的基本原则、审核方案管理、审核实施以及对质量和环境质量管理体系审核员资格要求提供了指南。
5.质量管理体系的介绍
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零质量管理体系件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。