药厂qc需要用到的知识
1.药厂QC是干什么的,需要什么知识
QC即英文Quality control的简称,中文意思是质量控制,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。”
凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QC人员,有些公司称其为质量检查员,至少必须具备质量内审员的资格。 QA即英文Quality assurance的简称,中文意思是质量保证,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。”
凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QA人员,有些公司称其为质量工程师,至少必须具备质量内审员的资格。
2.应聘药厂QC需要考些什么
大输液药厂的QC一般工作是检验原辅料、生产用水、半成品、成品。涉及的试验比较简单,也就是一般实验室玻璃器具的操作(如果还做注射剂可能会涉及紫外和液相)
一般要告诉主考你在学校做过什么试验,会使用什么仪器。如果主考问些和具体试验有关的问题,那么这个题可就难猜了,如果心里没什么底,那么看看中国药典的凡例(学校里应该有的教)
一般来说对于很多大公司,会考些关于GMP方面的知识,由于中国现行版GMP正在努力向欧盟靠近所以应该不会考的深。最重要要记住:严格遵守操作规程,在试验过程中遇到任何偏差都要及时进行记录并向上级领导汇报。
3.您好
药厂质检员QC主要工作为:药品检验分理化检验和微生物检验,包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。你的专业是生物制药专业,对微生物方面比较擅长,可以从事微生物检验工作。如果对仪器分析和药物化学感兴趣,也可以从事理化检验工作。
需要的技能有:微生物检验需要掌握微生物方面知识和无菌操作技能。理化检验需要熟悉滴定检测法,会操作高效液相色谱法、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、酸度计、电导率仪等检测设备。
工作职责:负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识;行使检验职责,填写相应的检验记录表单;对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;对检验数据进行汇总、统计。
一般药厂会招聘一些应届毕业生,企业安排有老中青、传帮带,以及各种培训。只要愿意从事这个行业,一定会找到满意的工作。
拓展资料
药厂质检员QC负责药品的检验,使其取得进入市场的合格证。也就是药品质量控制,一般包括生物测定和理化检验,前者要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,和药品生产用水处理,后者的项目比较多,从外形到性状到气相液相色谱紫外光谱红外光谱等等的检验。
QC是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重,以后工资能涨到多少就要看你工作的当地生活水平和工作单位的效益情况了,有了工作经验的积累,今后可以做QA的工作,就是质量控制,负责质量标准的采标和编制等工作,无论什么工作,只要用心做都是很有前途的。
4.做Qa Qc 需要具备哪些知识
具备哪些知识:
QA 是 Quality Assurance
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
总的来说就是对工厂的质量的设计、考核、监督的职能 等。
QC 是 Quality Control
指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
一般指工厂的检验员之类的 。
工作中注意事项:
1)多沟通:QA在工作中遇到的最大问题就是缺乏对项目组活动的足够了解,因此就要加强与项目组的沟通,不仅与项目经理经常沟通,还要与其他项目组成员沟通,可以当面交流或邮件的形式;
2)学习技能,提高自己,树立权威和专业性:为了更好的协助项目工作,QA要不断学习,熟悉掌握规范及项目使用的标准,方法和工具,软件工程的知识;软件开发新的技术、技能(不一定特别专,但至少要懂);
3)学习沟通技巧:比如,日常中你可以告诉项目组,QA不是来挑他们“刺儿”或毛病来的,而是来帮助他们更好的实现项目目标来的,不要单纯为了 QA 而QA ,别忘了我们项目的最终目标。
4)借助外部专家力量:比如不定期的邀请外部专家对QA工作进行指导。
5)有针对性的开展培训和交流:通过与项目组的接触,了解他们对规范的掌握情况,可适时的为他们安排培训和经验交流。