1.药品质量检测

药品质量检测是根据药物的剂型来制订. 片剂：有重量差异检查，崩解时限检查，溶出度检查，含量均匀度检查，还有外观检查. 注射剂：澄明度，装量，注射用无菌粉末的装量差异，注射液中不溶性微粒，热原试验，无菌试验，注射剂中油溶剂的检查，含量测定 胶囊剂：胶囊的外观检查，装量差异检查，崩解时限检查，含量测定 软膏剂：外观检查，最低装量检查，粒度检查，微生物限度检查，含量测定 复方制剂比较复杂。

.考虑剂型的附加剂，赋形剂，所含有效成分之间的互相干扰. 要详细点就去看2005的中国药典吧~**^____^**我学的就这些，只能帮到这里了~。

2.药品质量验收的内容有哪些

按照'《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构对购进药品的 质量验收内容是：验收药品合格证明和其他标识及相关内容的验明，对药品质量有疑 义时，可委托具有国家认定资格的药检部门进行抽验。

药品合格证明系指生产厂商或供货企业提供的证明该批（该件）产品质量合格的 文件，药品质量验收人员必须按规定对此进行确切无误的检查与核对。 （1） 产品合格证的验明产品合格证是生产厂商在每件产品的包装中必须向用户 提供的该件包装内全部药品质量合格的保证文件，它是由生产厂商质量管理组织签 发的。

（2） 产品质量检验报告书的验明医疗机构应在药品购销合同中与供货单位约定 在每次购进药品时，提供生产厂商《产品质量检验报告书》的复印件并加盖质量检验 机构或质量管理机构的原印章。 （3） 中药材（中药饮片）合格证明的验收每件中药材（中药饮片）的包装上必须附有由供应单位质量管理组织确认的质量合格标志。

（4） 进口药品合格证明的验明 ① 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品 进口批件》和《进口药品检验报告》的复印件。 ② 复印件上应加盖供应单位质量检验机构或质量管理机构的原印章。

（5） 实行批签发管理的生物制品品种合格证明的验明实行批签发管理的生物制 品品种应有符合规定的批签发文件复印件，并加盖生产厂商质量管理机构的原印章； 批签发文件的签发组织与人员应是获得国家食品药品监督管理部门资质认定并公告 的；药品包装上应印有搬运、运输、堆放存储等事项的条件或要求的规范标识。

3.药品质量监督管理内容有哪些

我国药品质量监督管理的主要内容包括： 1.制定和执行药品标准。

2.制定国家基本药物。 3.实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品检验、批准制度，负责药品检验。

4.药品不良反应监测报告制度。 5.药品品种的整顿和淘汰， 6.对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题。

7.指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。 8.调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。

9.对药品实行处方药和非处方药管理。 根据执业药师的工作需求，本节所讨论的药品质量监督管理的主要内容界定在六个方面：药品标准、国家基本药物制度、处方药和非处方药分类管理制度、新药审批管理、药品不良反应监测及药品品种的整顿与淘汰。

4.药品质量检验的操作步骤是什么呢

测定法取该品约0.1g，即得供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得对照溶液；精密量取对照溶液10ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得灵敏度试验溶液。

分别精密量取供试品溶液、对照溶液、灵敏度试验溶液及水杨酸检查项下的水杨酸对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，除小于灵敏度试验溶液中阿司匹林主峰面积的单个杂质峰、溶剂峰及水杨酸峰不计外，其余各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积（0.5%）。