如何组织ISO管理评审的?需要做哪些准备?具体怎么实施的?
一、如何组织ISO管理评审的?需要做哪些准备?具体怎么实施的?
做管理评审需要准备以下资料
评审输入:
1审核的结果
2顾客反馈
3过程的绩效改进和产品符合性
4纠正预防措施实施情况
5上年度管评的后续措施
6可能影响QMS的变更
7改进的建议
评审的输出:
1QMS有效性及其过程有效性的改进
2与顾客要求有关的产品的改进
3资源需求
根据上述输入和输出去准备资料,当然了,需要你自己去分解到各个部门,每个部门需要汇报哪些内容,有你根据自己公司情况而定
二、管理评审和内部审核有何不同
为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,实验室必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:
(1)目的不同
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
(2)组织者的执行者不同
内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
(3)依据不同
内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会)的期望。
(4)程序不同
内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
(5)输出不同
内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
三、如何做好质量管理体系管理评审
管理评审的具体实施过程如下:
(1)内部审核结束后,由质量管理部门根据标准要求和文件规定,对管评会议进行策划,并发布管评计划。
(2)质量管理部门对生产、经营、人事教育、基础设施、办公环境、监理等有关部门提出管评会资料输入的有关要求,各部门按要求对其分管的质量职责范围内的质量管理体系的运行情况进行分析总结后反馈回来并经过审核,由质量管理部门编写“院质量管理体系适应性、充分性和有效性”报告,经管代审核后报院长批准。
(3)质量管理部门就分析报告中提出的今年管评会要讨论解决的问题,以调查表的方式发放到各部门,由各部门组织全体员工讨论后提出意见并交回。
(4)质量管理部门将调查表上的有关意见进行分析、汇总后形成报告材料,报管代审核、院长批准。
(5)质量管理部门在会前将会议输入资料发放到所有参会者,以便做好充分准备。
(6)会上,管代作“院质量管理体系适应性、充分性和有效性”报告,并提出拟讨论的有关问题;质量管理部门负责人就各部门的讨论情况进行总结汇报;各个问题所涉及的部门代表作补充发言;最后由最高管理者(院长)作总结发言,确定今年要解决的主要问题及相应的改进措施。
(7)相关各部门负责人负责对确定的管评措施再次组织讨论、征求意见,以确保大家了解并为下一步的落实打下基础。
(8)质量管理部门将最后的讨论结果分析汇总形成管评报告,报管代核定、最高管理者批准后在全院发布。
(9)质量管理部门负责按照管评措施要求,督促检查并跟踪验证管评措施的执行情况,按要求的时间完成后,报管代审核、院长批准,并作为下一年度管评会的输入材料之一提交管评会。